期刊简介
本杂志是我国第一本报道药物滥用与药物依赖性研究方面的学术性刊物。由中华人民共和国教育部主管，北京大学主办，中国药物依赖性研究所承办。本刊适用于临床医生;医药科技人员、教学人员、学生;医政药政管理人员、药检人员;以及公安、海关等部门的有关人员;戒毒机构的医务工作者和管理人员。
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首页>中国药物依赖性杂志
- 杂志名称：中国药物依赖性杂志
- 主管单位：中华人民共和国教育部
- 主办单位：北京大学,中国毒理学会
- 国际刊号：1007-9718
- 国内刊号：11-3920/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 万方收录(中), 维普收录(中), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
药物临床试验与GCP
徐国柱
关键词：药物临床试验, clinical practice, 临床试验研究, 临床试验管理规范, 临床试验规范, 受试者权益, 新药, 试验数据, 试验标准, 实验研究, 科学评价, 对象, 临床前, 安全性, 政府, 药品, 上市, 人体, 国内
摘要：新药在上市以前必须经过临床前各种实验研究及临床各期试验研究两大阶段.临床试验研究的对象是人,需要格外谨慎小心,为此许多国家的政府都对药品临床试验研究作出严格而又详尽的规定,成为临床试验的法规.国际上对这种规定称作good clinical practice,简称GCP.国内把它译为临床试验规范或临床试验管理规范.GCP是国际公认的临床试验标准,凡以人体为对象的临床试验均依照这一标准进行.GCP的目的是保护受试者权益,确保试验数据准确、结果可靠,对新药的安全性和有效性作出科学评价.
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